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来源:医药魔方 2023-08-10 17:55
诺和诺德公布了心血管结局试验SELECT的主要结果。此项双盲试验旨在评估每周一次皮下注射司美格鲁肽(2.4 mg)在超重或肥胖合并心血管疾病且不伴糖尿病的患者中预防主要不良心血管事件(MACE)发生风诺和诺德公布了心血管结局试验SELECT的主要结果。此项双盲试验旨在评估每周一次皮下注射司美格鲁肽(2.4 mg)在超重或肥胖合并心血管疾病且不伴糖尿病的患者中预防主要不良心血管事件(MACE)发生风险的效果。该试验实现了主要目标,与安慰剂相比,接受司美格鲁肽(2.4 mg)治疗的患者MACE降低了20%,具有统计学显著性和优越性。
SELECT是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照III期试验,旨在评估司美格鲁肽2.4mg与安慰剂相比,在长达5年的时间里,作为标准治疗的辅助用药,用于预防心血管疾病、超重或肥胖、无糖尿病史患者MACE发生风险。该试验招募了17604名年龄在45岁或以上,患有超重或肥胖,并有心血管疾病(CVD),无糖尿病史的成年人。试验的主要目的是证明相较于安慰剂,司美格鲁肽(2.4mg)在降低由心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中组成的3个MACE发生率方面具有优势。
来源:诺和诺德官网诺和诺德预计将于2023年在美国和欧盟申请扩展司美格鲁肽2.4 mg(Wegovy®)的新适应症的监管批准。SELECT的详细结果将在2023年晚些时候的科学会议上公布。
诺和诺德开发执行副总裁Martin Holst Lange说:“肥胖人群患心血管疾病的风险增加,但迄今为止,还没有一种经批准的体重管理药物被证明能有效地控制体重,同时降低心脏病发作、中风或心血管死亡风险。”因此,我们对SELECT的结果感到非常兴奋。SELECT是一项具有里程碑意义的试验,它证明了2.4 mg 司美格鲁肽有潜力改变人们对肥胖的看法和治疗方式。”
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